مشخصات کنترل کیفیت برای کشوی پزشکی
محصول: کشویی پزشکی
هدف:هدف از این مشخصات کنترل کیفیت این است که اطمینان حاصل شود که حامل پزشکی با استانداردهای کیفیت و مشخصات مورد نیاز برای تضمین حمل و نقل بیمار ایمن و قابل اعتماد مطابقت دارد..
جدول: پارامترهای کنترل کیفیت
| پارامتر | توضیحات |
|---|---|
| تمامیت ساختاری | قاب نردبان باید از مواد ماندگار و قوی ساخته شود تا وزن بیمار را تحمل کند و در طول حمل ثبات داشته باشد. |
| ظرفیت وزن | حامل باید ظرفیت وزن مشخصی داشته باشد تا بتواند اندازه های مختلف بیمار را پوشش دهد. ظرفیت وزن باید به وضوح بر روی حامل مشخص شود. |
| ویژگی های ایمنی | نردبان باید مجهز به وسایل ایمنی مناسب مانند ریل های جانبی، مکانیسم های قفل و بازنشستگی باشد تا از سقوط بیمار جلوگیری شود و حمل و نقل ایمن تضمین شود. |
| تحرک | نردبان ها باید دارای چرخ های صاف با مکانیسم قفل برای مانور آسان و ثبات در طول حمل و نقل باشند.چرخ ها باید برای حرکت صاف و مقاومت در برابر پوشیدن آزمایش شوند.. |
| ارگونومی | طراحی نردبان باید اولویت را به راحتی بیمار و ارگونومی، از جمله پشتی قابل تنظیم و پشتیبانی از پا، پوشاندن و کنترل آسان برای استفاده بدهد. |
| پاکسازی | حمل و نقل باید برای حفظ اقدامات مناسب کنترل عفونت آسان باشد. مواد مورد استفاده باید در برابر لکه ها مقاوم باشند و به راحتی پاک شوند. |
| استانداردهای کیفیت | نردبان پزشکی باید با تمام استانداردهای مربوطه صنعت مانند ISO 9001 و ISO 13485 مطابقت داشته باشد تا اطمینان حاصل شود که سیستم های مدیریت کیفیت و مقررات دستگاه های پزشکی رعایت می شوند. |
توجه: این مشخصات کنترل کیفیت به عنوان یک دستورالعمل عمل می کند. پارامترها و آزمایش های اضافی بر اساس الزامات و مقررات خاص محصول ممکن است مورد نیاز باشد.برای اطمینان از رعایت مداوم استانداردهای کیفیت در طول فرآیند تولید، باید بازرسی ها و حسابرسی های منظم انجام شود..
